В ЕАЭС приняты критерии отнесения продукции к медицинским изделиям

Документ содержит указания по классификации товаров, которые могут применяться не только в здравоохранении, но и в смежных областях. В частности, устанавливается порядок, позволяющий разграничить медизделия и средства личной гигиены, парфюмерно-косметическую продукцию, дезинфицирующее оборудование, изделия общего бытового назначения, а также товары для занятий спортом, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии. Отдельные разделы посвящены продукции IT-сферы и разделению медизделий и лекарств.

«Раньше в странах Союза применялись национальные подходы к определению категории товаров. В результате идентичная продукция в одних государствах-членах могла регистрироваться как медицинское изделие, а в других — свободно обращаться на рынке. Производители, продукция которых одновременно классифицировалась разными странами ЕАЭС как медицинское изделие и лекарственный препарат, сталкивались с тем, что во время проверок на соответствие стандарту GMP уполномоченные органы требовали разделить линии по выпуску одной и той же продукции для разных государств. Неодинаковые подходы к классификации товара в качестве медизделий и косметических средств вызывали у потребителей ложное ожидание, что их здоровье улучшится от использования косметики», — пояснили в пресс-службе ЕЭК.

Как отмечается, единые подходы к классификации пограничных товаров позволят снизить нагрузку на бизнес, облегчив подготовку документации, которая необходима для регистрации продукции, а также обеспечить ее единое обращение в ЕАЭС.