ЕЭК намерена изучить безопасность лекарств, которые реализуются в странах союза
Особое внимание будет уделено безопасности препаратов, воздействующих на сердечный ритм и способных вызывать аритмии. Напомним, несколько лекарственных средств за последнее время были отозваны из обращения после выявления их негативного влияния на частоту сердечного ритма.
В руководстве, одобренном Коллегией ЕЭК, нашли отражение проблемы планирования и организации изучения фармакологической безопасности с участием человека и животных, очерчен круг исследований и основных мишеней в органах и тканях организма, для которых нужно доказать безопасность лекарственного средства. К слову, в документе отмечается не только необходимость исследования безопасности непосредственно действующего вещества лекарства, но и формирующихся от него метаболитов в организме человека, сообщает «СБ. Беларусь Сегодня».
Фото Александра ПОБАТА